這款療法由國(guó)際神經(jīng)疾病再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)先企業(yè)SanBio開發(fā)，屬于間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的細(xì)胞藥物SB623。經(jīng)過(guò)了遺傳修飾，這款療法具有促進(jìn)腦組織再生的潛力。目前這款療法正處在II期臨床研究階段，在美國(guó)治療缺血性腦卒中以及在日本治療創(chuàng)傷性腦損傷。
11月1日，SanBio公司公布了這款細(xì)胞藥物治療創(chuàng)傷性腦損傷的II期臨床試驗(yàn)（STEMTRA）結(jié)果。根據(jù)全球最大的臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)站clinicaltrials.gov上的信息，這是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲的嚴(yán)謹(jǐn)性臨床試驗(yàn)，招募人數(shù)為52人，主要是為了評(píng)估改良后的干細(xì)胞藥物治療運(yùn)動(dòng)障礙型創(chuàng)傷性腦損傷的安全性和有效性。研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，接受這種細(xì)胞藥物治療的慢性運(yùn)動(dòng)障礙創(chuàng)傷性腦損傷患者的運(yùn)動(dòng)功能顯著改善，并且耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)，SanBio公司的首席醫(yī)療官達(dá)米安•貝茨博士介紹道，這是迄今為止全球最大的干細(xì)胞治療創(chuàng)傷性腦損傷的臨床研究，許多病人接受這種療法后運(yùn)動(dòng)功能得到了顯著改善，這是十分令人興奮的。
對(duì)于許多因創(chuàng)傷性腦損傷而造成持續(xù)性殘疾的病人而言，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)或許是一個(gè)重要的里程碑?；谶@款細(xì)胞藥物在臨床試驗(yàn)中取得的積極結(jié)果，該研究團(tuán)隊(duì)計(jì)劃于2020年在日本申請(qǐng)上市。如果一切進(jìn)展順利，那么將是創(chuàng)傷性腦損傷治療領(lǐng)域一個(gè)大突破。
展望
上述臨床試驗(yàn)結(jié)果給腦損傷患者以及干細(xì)胞研究人員帶來(lái)了信心。事實(shí)上，全球范圍內(nèi)，還有更多的相關(guān)臨床研究正在開展中，截止11月5日，在clinicaltrials.gov上登記的干細(xì)胞治療腦損傷臨床研究共計(jì)46項(xiàng)，臨床研究發(fā)展勢(shì)頭讓很多人感到欣慰。
國(guó)外療法或者臨床案例的報(bào)道，讓人們看到了這類療法的潛力，也讓人們更加清楚未來(lái)的科學(xué)發(fā)展方向。在國(guó)內(nèi)，干細(xì)胞治療腦損傷以及脊髓損傷相關(guān)研究獲得了我國(guó)中央軍委后勤保障部立項(xiàng)并開發(fā)申報(bào)，針對(duì)腦損傷的干細(xì)胞研究也是我國(guó)“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”試點(diǎn)專項(xiàng)的重要內(nèi)容之一。隨著國(guó)家的日益重視，很多人對(duì)國(guó)內(nèi)臨床項(xiàng)目充滿了期盼！
基于在臨床研究中展現(xiàn)出來(lái)的潛力越來(lái)越顯著，再加上國(guó)家的監(jiān)管路徑漸漸明朗，干細(xì)胞治療的前景是可期的！
