近年來,間充質(zhì)干細胞已經(jīng)被廣泛應用于多種疾病的治療應用和研究中。間充質(zhì)干細胞作為干細胞療法中的“明星成員”,也成為全球研究的熱點。目前,全球已獲批上市的干細胞藥品中,多數(shù)使用的就是間充質(zhì)干細胞。
隨著突破性治療成果的不斷輸出——讓癱瘓病人擁有重新站立起來的機會,幫助不孕家庭圓生育夢,讓一些過去無計可施的罕見病人有了新生機——間充質(zhì)干細胞治療的應用前景變得更加廣闊。間充質(zhì)干細胞治療疾病的潛力已經(jīng)被越來越多的科學研究證實,這種療法也開始受到更加多的病人關注。
今天我們來看一些數(shù)據(jù)。
2019年1月底,北京大學腫瘤醫(yī)院發(fā)表于在《自然—生物醫(yī)學工程》(Nature biomedical engineering)上的研究發(fā)現(xiàn),無論是自體還是異體來源的間充質(zhì)干細胞(骨髓、脂肪、臍帶或胎盤來源),動物和人體臨床研究均未見嚴重不良反應,未發(fā)現(xiàn)與移植有關的腫瘤形成,也未發(fā)生與移植有關的死亡。之前有關間充質(zhì)干細胞的問題是由于技術原因和應用不慎導致的,而非細胞本身的問題。
這項研究讓普通大眾對間充質(zhì)干細胞治療的安全性有了新的認識。
事實上,間充質(zhì)干細胞治療的安全性在以往已經(jīng)發(fā)表的研究中也得到了證實。
2012年,《PLoS One》上的數(shù)據(jù)顯示,間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中、克羅恩病、心肌病、心肌梗死以及移植物抗宿主病5種疾病未出現(xiàn)不良反應??蒲腥藛T對1012名接受間充質(zhì)干細胞治療的病人進行了分析(涉及上述5種疾病),結果并未發(fā)現(xiàn)治療相關的急性毒性、器官系統(tǒng)并發(fā)癥、感染或惡性腫瘤等事件。
再有,2018年,《干細胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學》(Stem Cell Translation Medicine)上也有數(shù)據(jù)顯示間充質(zhì)干細胞治療的安全性。這次聚焦的疾病為急性心肌梗死和缺血性心力衰竭。23項臨床研究的1148例患者的數(shù)據(jù)分析顯示,間充質(zhì)干細胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結果是積極的,間充質(zhì)干細胞治療缺血性心臟病是安全的。
以上列舉的都是數(shù)據(jù)統(tǒng)計相關的結論。其實在很多已經(jīng)發(fā)表的臨床研究結果中,其中不乏間充質(zhì)干細胞安全性的數(shù)據(jù)。
例如,2018年《干細胞報告》(Stem Cell Reports)刊登了我國同種異體間充質(zhì)干細胞治療耐藥性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的長期隨訪結果,最后下的結論是:同種異體間充質(zhì)干細胞移植是安全的,并且能夠給系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者帶來長期的臨床緩解。具體而言,81名患者參加了這項研究,在5年的隨訪中,22名患者獲得了完全臨床緩解,6名患者出現(xiàn)了部分臨床緩解。
展望
根據(jù)全球最大的臨床試驗登記系統(tǒng)ClinicalTrials的數(shù)據(jù),全球共有近900項間充質(zhì)干細胞治療相關的臨床研究登記注冊。這些項目許多都在探討間充質(zhì)干細胞治療某種特定疾病的安全性和有效性。隨著更多數(shù)據(jù)的輸出,相信人們對這類療法的安全性會有更深的認識,同時也會推動著更多的間充質(zhì)干細胞療法走到臨床應用階段,讓病人得到治療!